Príprava dokumentácie v eCTD a validácia

Štátny ústav pre kontrolu liečiv implementuje podávanie dokumentácie v eCTD formáte. Podávanie dokumentácie v eCTD formáte bude povinné pre každého žiadateľa.

Pharm-In poskytuje komplexnú službu spojenú s podávaním dokumentácie vo formáte eCTD. V rámci tejto služby ponúkame:

• vytváranie dokumentácie v CTD formáte
• spracovanie dokumentácie do eCTD formátu
• validáciu dokumentácie v eCTD formáte pred podaním na ŠÚKL

Pomôžeme Vám dokumentáciu vo formáte eCTD pripraviť a zvalidovať tak, aby zodpovedala požiadavkám ŠÚKL, čím sa ušetrí nielen Váš čas, ale zabráni sa tiež zbytočnému predlžovaniu procesu registrácií, zmien a predĺžení.